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    KRAS G12C抑制剂新药临床实验申请(IND)在中国获批

    2021-05-28 08:18:25  |  来源:  |  编辑:  |  

    【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,公司JAB-21822项目KRAS G12C抑制剂的新药临床试验申请(IND)已于2021年5月27日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,此前该项目IND已于2021年5月3日获得美国FDA批准。

    JAB-21822是本公司自主研发的创新变构抑制剂,旨在针对KRAS G12C突变。它将用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤,包括但不限于非小细胞肺癌(NSCLC),结直肠癌(CRC)等晚期实体瘤。

    KRAS为人类癌症中突变频率最高的致癌基因,迄今为止,全球尚无获批准及已上市的KRAS G12C抑制剂。在约11.0%的NSCLC患者及较小百分比的其他几种难治癌症患者中发现了KRAS G12C突变。于2019年,NSCLC、CRC、卵巢癌及胰腺癌患者中KRAS G12C突变的全球发病人数达到约29.5万人。

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